Компания Neuralink, основанная миллиардером Илоном Маском (Elon Musk), получила разрешение на первые клинические испытания мозгового импланта на людях ещё в мае, а теперь подбирает первых добровольцев. Исследование, которое продлится около 6 лет, предусматривает имплантацию интерфейса мозг-компьютер (BCI) с помощью хирургического робота R1 в область человеческого мозга, отвечающую за движение. Первоначальная цель проекта — дать людям возможность управлять курсором или клавиатурой компьютера силой мысли.

Источник изображений: Neuralink

Вчера Neuralink объявила о получении одобрения от независимого совета по этическим вопросам для начала набора участников первого клинического испытания своего мозгового импланта для пациентов с параличом конечностей. Исследование, получившее название PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface), нацелено на оценку безопасности импланта N1 и хирургического робота R1, а также функциональности BCI.

Имплант N1 регистрирует нейронную активность с помощью 1024 электродов, распределенных по 64 нитям. Эти сверхгибкие и ультратонкие нити позволяют минимизировать повреждения при имплантации и дальнейшем использовании

В мае текущего года Neuralink получила зелёный свет от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для начала первых клинических испытаний на людях. Стоит отметить, что на тот момент компания уже находилась под пристальным надзором регулятора в связи с проведением испытаний на животных.

Кандидатами могут стать люди, страдающие от паралича вследствие травмы шейного отдела спинного мозга или амиотрофического бокового склероза. Однако компания не раскрыла, сколько человек будет привлечено для участия в исследовании, которое займёт около 6 лет. Ранее компания планировала включить в него 10 пациентов, но FDA предложило сократить это число из-за опасений по поводу безопасности испытаний.

В голове хирургического робота R1 интегрированы оптические системы и датчики, включающие 5 камер, а также оборудование для оптической когерентной томографии (ОКТ)

В ходе исследования с помощью хирургического робота R1 будет осуществлена хирургическая имплантация BCI в область мозга, отвечающую за формирование намерения двигаться. Имплант N1, который после установки становится косметически незаметным, предназначен для беспроводной передачи сигналов мозга в приложение, демонстрирующее намерения движения. Первоначальной целью Neuralink является возможность управления курсором или клавиатурой компьютера исключительно силой человеческой мысли.

Игла тоньше человеческого волоса захватывает, вставляет и отпускает нейронные нити

Маск видит большие перспективы для Neuralink, включая быстрые хирургические вмешательства с использованием чипов для лечения ожирения, аутизма, депрессии и шизофрении.

Несмотря на текущий прогресс, эксперты предупреждают, что даже в случае подтверждения безопасности устройства BCI для использования людьми, на получение разрешения на его коммерческое использование может потребоваться более 10 лет. Это связано с необходимостью строгого соблюдения стандартов безопасности, установленных FDA.

В конце мая стало известно, что после многократных попыток получить разрешение американских регуляторов на проведение эксперимента по вживлению в мозг импланта на людях стартап Neuralink Илона Маска (Elon Musk) добился своего, и в середине июня тот сообщил, что собирается провести первую операцию такого рода в текущем году. Уже после этого компании удалось привлечь $280 млн капитала.

Источник изображения: Silicon ANGLE

Об этом стало известно на текущей неделе, как поясняет Reuters. На этот раз инвестором стартапа выступил Founders Fund, вложивший в капитал Neuralink около $280 млн. Всего с момента основания Neuralink удалось привлечь $640 млн, а общую капитализацию стартапа источники недавно оценили в $5 млрд. Представители Neuralink со страниц принадлежащей Маску платформы X лишь заявили, что взволнованы этой новой главой в жизни компании.

До сих пор стартап Илона Маска проводил эксперименты по вживлению импланта в головной мозг животных, продемонстрировав публике обезьяну, способную управлять курсором на дисплее компьютера «силой мысли». Компания была замечена в серии скандалов, её обвиняли в негуманном обращении с подопытными животными и небрежной перевозке биологического материала. В прошлом месяце Илон Маск заявил, что Tesla и Neuralink могли бы объединить усилия, чтобы выпускать бионические протезы, управляемые при помощи мозговых имплантов. Это позволило бы условно вернуть конечности как таковые людям, которые в силу обстоятельств их лишились.

В ходе конференции, посвящённой отчёту Tesla по финансовым результатам за второй квартал, глава компании Илон Маск (Elon Musk) допустил, что автопроизводитель может запустить с его стартапом Neuralink совместный проект по разработке протезов для людей с ампутированными конечностями.

Источник изображения: tesla.com

«Объединив имплант Neuralink и роботизированную руку или ногу для того, у кого ампутирована рука или нога — или все руки или ноги — мы считаем, что сможем дать тело киборга с невероятными способностями. <..> Думаю, было бы невероятно помочь миллионам людей по всему миру и дать им руку или ногу, которые так же хороши, а в перспективе, может, и лучше, чем биологические», — в традиционной для себя фантастической манере рассказал Маск.

Пока обе компании ещё далеки от реализации столь грандиозного плана. Tesla начала работу над человекоподобным роботом в 2021 году и пока ещё делает первые шаги в разработке приводов, которые обеспечат машине элементарные движения. Neuralink же лишь в мае удалось убедить Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выдать стартапу разрешение на клинические испытания «мозгового интерфейса» на людях — они предполагают установку импланта прямо в мозг. Тем не менее, работы в этом направлении всё-таки ведутся, хотя и не очень высокими темпами.

Сегодня в распоряжении Tesla около десятка прототипов человекоподобного робота Optimus, рассказал Маск. Наиболее интересным открытием для компании стало полное отсутствие на мировом рынке поставщиков достаточно качественных приводов для человекоподобных роботов, поэтому их приходится разрабатывать собственными силами — компоненты, включающие в себя двигатели, контроллеры и датчики.

«Первый Optimus, у которого будут все готовые к производству приводы разработки Tesla, появится примерно в ноябре. И после этого мы начнём его [производство] наращивать. В плане того, когда мы сможем сделать нечто полезное — сначала мы опробуем его на наших собственных заводах, докажем его пригодность, но думаю, что в течение следующего года сделаем на заводах нечто полезное», — пообещал глава Tesla.

Во время визита во французскую столицу с целью участия в конференции VivaTech Илон Маск (Elon Musk) заявил, что первый случай испытания на людях мозговых имплантов компании Neuralink, которую он основал и возглавляет, состоится до конца текущего года. Для этого будет подобран доброволец из числа пациентов, имеющих проблемы с подвижностью либо всех четырёх, либо только двух нижних конечностей.

Источник изображения: Reuters, Gonzalo Fuentes

Как известно, Neuralink как раз создаёт подобные импланты с целью решения проблем людей, утративших подвижность конечностей. Маск не стал уточнять, какое количество добровольцев будет готово принять участие в испытаниях, и как долго они могут продлиться. По его словам, первый эксперимент в этой сфере может быть проведён до конца текущего года. В прошлом месяце Neuralink получила соответствующее разрешение со стороны регулирующих органов США, которого очень долго ждала до этого. Данное разрешение подразумевает не только одобрение операций на черепной коробке и коре головного мозга пациентов в пределах юрисдикции США, но и использование для этих целей соответствующих хирургических роботов. Они должны просверлить в черепе пациента небольшое отверстие, установить в него имплант и подключить его к коре головного мозга при помощи тонких вживляемых электродов.

Neuralink уже давно проводит испытания на овцах, свиньях и обезьянах, они даже становились объектом пристального внимания правозащитников. Первая попытка получить разрешение на тестирование имплантов на людях была предпринята Neuralink ещё в начале 2022 года, но тогда ведомство FDA отказало стартапу в такой возможности. Экспертов насторожила необходимость периодически извлекать имплант для замены аккумулятора, вероятность миграции электродов в точках вживления в кору мозга, а также опасность самой процедуры их извлечения.

Neuralink является одной из компаний Илона Маска (Elon Musk), на фоне прочих сохраняющих статус стартапа, и в данном случае ключевым этапом её развития должны были стать клинические испытания вживляемых в черепную коробку датчиков на людях. После многочисленных попыток добиться этого ранее, Neuralink наконец смог получить разрешение регуляторов США на проведение клинических испытаний на людях.

Источник изображения: Neuralink

Об этом стало известно, как отмечает CNBC, из заявлений представителей Neuralink, хотя компания пока не начала поиск добровольцев, которые могли бы принять участие в клинических испытаниях так называемого «мозгового интерфейса». Вчера компании Neuralink удалось получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на проведение клинических испытаний на людях.

Напомним, что уже испытанные на свиньях и обезьянах импланты, устанавливаемые в черепной коробке в непосредственной близости от коры головного мозга, теоретически должны позволить парализованным пациентам управлять курсором компьютера буквально «силой мысли», открывая дорогу к созданию специализированных бионических протезов и позволяя утратившим контроль над речевым аппаратом и моторные функции людям вернуть способность общаться с окружающими. Помимо сверления отверстия в черепной коробке, установка датчика Neuralink подразумевает имплантацию тонких электродов в участки коры головного мозга пациента.

Многообещающий стартап Илона Маска до сих пор имел довольно сложную историю взаимодействия с регулирующими органами. Жалобы активистов на предположительно негуманное отношение к подопытным животным дополнились нарушениями в области правил транспортировки биологических отходов. В марте FDA отвергло заявку Neuralink на проведение клинических испытаний на людях, указав компании на необходимость устранения десятков претензий. В конце прошлого года Илон Маск даже выразил готовность когда-нибудь установить себе имплант Neuralink, подчёркивая тем самым перспективность и безопасность данной разработки.